Полное руководство по индивидуальной маске для лица
1. Типы масок для лица
1.1 Что такое маска для лица?
Маска для лица — это средство индивидуальной защиты, закрывающее нос и рот. Сюда входят хирургические маски, процедурные маски, изолирующие маски и так далее.
1.2 Типы различных масок
В зависимости от использования масок их можно разделить на три основных типа: маска для медицинского использования, маска для повседневного использования и маска для промышленного использования.
1.3 Стандарты для разных масок в разных регионах
Регионы | Маска для немедицинского использования | Маска для медицинского применения |
Китай | Материк-GB 2626-2019 Материк – GB/T 32610-2016《Техническая спецификация ежедневной защитной маски》 Тайвань - CNS 14755-2003 Тайвань - CNS 14756-2003 | Материк – GB 19083-2010《Технические требования к защитной маске для медицинского применения》 Материк — YY 0469-2011《Хирургическая маска》 Материк — YY/T 0969-2013《Одноразовая медицинская маска для лица》 Тайвань - CNS 14774-2003 |
НАС | CFR 42-84-1995 «Руководство NIOSH по выбору и использованию противоаэрозольных респираторов». | ASTM F2100-2019 «Стандартная спецификация характеристик материалов, используемых в медицинских масках для лица» |
Европа | EN 149-2001+A1-2009《Устройства защиты органов дыхания. Фильтрующие полумаски для защиты от частиц. Требования к маркировке испытаний》 | 14683-2019 «Медицинские маски для лица. Требования и методы испытаний». |
Япония | JIS T 8151-2018《Респираторы для твердых частиц》 |
|
Южная Корея
| КС М 6673-2008《Респираторы противопылевые》 |
|
Австралия | AS/NZS 1716-2012《Устройства защиты органов дыхания》 |
|
1.3 Одноразовая маска и складной респиратор
Одноразовые маски обычно относятся к маскам из простой ткани, включая нестерилизованные одноразовые и хирургические маски. Классическая плоская складная маска состоит из большинства одноразовых масок, а также тканевых масок, включая одноразовую медицинскую маску и хирургическую маску.
Складной респиратор имеет различные формы, с типичными формами плоская складная маска, чашеобразная маска а также Маска в виде рыбы.
Сравнивая защитную эффективность антивируса, складной респиратор в несколько раз превосходит стандартную одноразовую маску.
1.4 FFP2 VS N95 VS KN95
В дополнение к одноразовой маске и хирургической маске, FFP2, N95 и KN95 являются основными типами масок, которые популярны на рынке. Это три разных типа масок, но с одинаковой защитной эффективностью.
- FFP2, маркировка CE уполномоченным уведомляющим органом
Чтобы обеспечить обращение на европейском рынке, все маски FFP2 должны иметь маркировку CE уполномоченным уполномоченным органом, для чего требуется отчет об испытаниях маски (модуль B) и отчет о заводской проверке (модуль C2 или модуль D).
Маска FFP2 должна быть протестирована в соответствии с EN149 перед получением модуля B. Одним из основных тестов является тест на фильтрацию. Это требует, чтобы маска была протестирована с NaCl и парафиновым масляным агентом, а производительность должна быть более эффективной, чем 94%.
По сравнению с модулем D, модуль C2 проще для производителя. Модуль C2 означает процедуру ежегодной проверки продукции. Во время этой процедуры будут случайным образом отобраны и протестированы маски, а другие письменные документы должны быть представлены в нотифицированный орган. Маска может иметь маркировку CE, если они получают модуль B, потому что заводской аудит не требуется.
Однако для Модуля D необходим заводской аудит. Модуль D относится к процедуре обеспечения соответствия качества продукции. Во время аудита будут проверены многие вещи, чтобы убедиться, что маски квалифицированы и изготовлены в соответствии с правилами.
- N95, сертифицирован NIOSH и зарегистрирован FDA
Квалифицированный N95 должен быть протестирован и одобрен NIOSH и контролироваться FDA.
NOISH, Национальный институт безопасности и гигиены труда, отвечает за тестирование и одобрение респираторов. FDA отвечает за мониторинг респираторов. Следовательно, если вы хотите продавать респираторы N95 в Соединенных Штатах, вам необходимо получить одобренный NIOSH отчет об испытаниях и зарегистрироваться в FDA.
N95 предлагается протестировать только с агентом NaCl, и производительность должна достигать 95%. Заводской аудит также является обязательным перед одобрением NOISH.
- КН95
KN 95 — это национальный стандарт защитных масок в Китае, аналогичный N95 и FFP2.
ФФП3 | ФФП2 | N95 | КН95 | |
Эффективность фильтрации | 99% | 94% | 95% | 95% |
Регионы | Европа | Европа | Соединенные Штаты | Китай |
Регулирование | ЕН 149-2001 | ЕН 149-2001 | NIOSH CFR 42-84 | ГБ19083—2010 |
Выдающая сторона | Уполномоченный орган | Уполномоченный орган | FDA | |
Агент тестирования | NaCl, парафиновое масло | NaCl, парафиновое масло | NaCl | NaCl |
Наблюдайте за вечеринкой | FDA |
В таблице приведены сходства и различия
МАСКА ДЛЯ ЛИЦА FFP2
Тест NaCl и парафинового масла >94%
МАСКА ДЛЯ ЛИЦА N95
Тест NaCl > 95%
МАСКА ДЛЯ ЛИЦА KN95
Тест NaCl ≥ 95%
1.5 ФФП2 против ФФП3
По сравнению с масками FFP2 и FFP3, маску FFP2 удобнее носить из-за более низкой эффективности дыхания. Однако защитные характеристики FFP3 в три раза выше, чем у FFP2, которые можно было бы использовать даже на атомных электростанциях.
ТИП | Максимальный коэффициент пропускания аэрозольного агента | Эффективность фильтрации | |
NaCl (не маслостойкий) % | Парафиновое масло (маслостойкость) % | ||
ФФП1 | 20 | 20 | 80% |
ФФП2 | 6 | 6 | 94% |
ФФП3 | 1 | 1 | 99% |
1.6 Хирургическая маска VS Одноразовая маска
- Одинаковая защитная эффективность.
- Хирургическую маску необходимо стерилизовать, чего не требуется для обычной одноразовой маски.
- Тест на разбрызгивание крови является обязательным для хирургических масок, а не для одноразовых масок.
- Цены на хирургические маски в несколько раз выше, чем на одноразовые.
Примечание. Хирургические маски необходимо стерилизовать. В настоящее время для основной стерилизации используется эпоксидный этан с плотностью 400 г/л. Поскольку эпоксидный этан легко воспламеняется и взрывоопасен, хирургические маски не могут быть отправлены сразу после стерилизации. Их необходимо хранить в течение 7-14 дней, пока плотность эпоксидного этана не снизится до безопасного уровня.
1.7 Маска с завязками и маска с ушной петлей
Маски и респираторы можно разделить на два типа: на завязках и на ушную петлю.
- Маска с ушной петлей
Его легко носить, так как его не нужно завязывать за головой. Тем не менее, утечки легко происходят в месте вашего носа, подбородка и щек. Кроме того, ваше ухо может болеть, если размер не очень подходит.
- Маска с завязками
Это немного сложно носить, и это может занять минуту, если вы не знакомы с этим типом маски, потому что вам нужно завязывать завязки за головой.
Эффективная защита является основной целью ношения масок. По сравнению с маской с ушной петлей маска с завязками лучше подходит для вашего лица, а также обладает защитными свойствами. Поэтому он подходит для использования в большинстве ситуаций и особенно в людных местах.
Ушная петля для низкого риска
Маска с ушной петлей подходит для ситуаций с низким уровнем риска. Рекомендуется использовать его с крючком, чтобы облегчить боль в ушах
Маска с завязками для высокого риска
Завязывающаяся маска для лица подходит для ситуаций повышенного риска. В густонаселенных районах, таких как метро и аэропорты, носите их в течение длительного времени.
1.8 Плоско-сложенный VS Чашеобразный респиратор по сравнению с респиратором Duckbill
По форме респираторы можно разделить на следующие три типа: плоскосложенные, чашеобразные и утконосые.
2. Основные элементы тестирования всех масок и респираторов.
2.1 Скорость утечки
Скорость утечки относится к утечке воздуха, вызванной плохой герметизацией маски, которая не может быть полностью отфильтрована.
Вы чувствуете себя нечетко, если вы носите очки с маской? Это связано с тем, что часть воздуха просачивается со стороны маски и не может быть отфильтрована. Таким образом, общая утечка внутрь предназначена для проверки того, сколько воздуха будет вдыхаться, но без фильтрации, что является важной характеристикой квалифицированной маски.
Чем больше коэффициент внутренней утечки, тем хуже будет производительность. Такое количество «удобных» масок не может пройти тест на полную внутреннюю утечку и не может защитить вас от вируса.
Губчатая часть может значительно решить утечку воздуха из маски.
- Многие так называемые «удобные» маски потому, что скорость утечки превышает стандартную и они слишком «дышащие»;
- При ношении маски запотевание очков и воздушный грипп на щеках — все это признаки утечки воздуха;
- Протекание маски значительно снизит защитный эффект и значительно повысит риск заражения, поэтому мы должны сделать все возможное, чтобы этого избежать!
2.2 Эффективность фильтрации
Эффективность фильтрации является наиболее важным параметром для маски. Испытание на эффективность фильтрации частиц (PFE) является обязательным для всех масок, а испытание на эффективность бактериальной фильтрации (BFE) потребуется только в том случае, если маска предназначена для медицинского использования.
Во время пандемии BFE не так важен для нашей повседневной жизни, потому что коронавирус в 1000 раз меньше бактерий. Однако мы должны обратить внимание на PFE, потому что аэрозоли распространяют коронавирус.
Эффективность фильтрации маски будет становиться все ниже и ниже с течением времени. Следовательно, было бы лучше использовать новую маску каждые 4 часа. Когда вы собираетесь длительное время находиться в общественных местах, например, в дальних поездках, вам следует выбирать маски с высоким PFE.
PFE = Эффективность фильтрации частиц
BFE = эффективность бактериальной фильтрации
2.3 Сопротивление дыханию
Сопротивление дыханию определяет, насколько комфортно носить лицевую маску. Чем он меньше, тем комфортнее вы будете себя чувствовать. Как было сказано выше, воздух будет просачиваться со стороны маски, поэтому не всегда при малом сопротивлении дыханию вы чувствуете себя хорошо в маске. Иногда это происходит потому, что маска не подходит вашему лицу.
Нехорошо либо слишком большое сопротивление, либо слишком маленькое. Он должен соответствовать национальному стандарту различных стран и регионов.
- Основываясь на обеспечении эффективности защиты, чем меньше сопротивление, тем ровнее дыхание и тем удобнее его носить;
- Ношение удобной маски не обязательно означает низкое сопротивление или утечку воздуха;
- Лучший способ проверить — надеть маску на рот, вдохнуть и выдохнуть и почувствовать сопротивление;
- Наполнитель, ткань, выдуваемая из расплава, и производственный процесс определяют сопротивление маски.
2.4 Нагрузочный тест
Нагрузочный тест не является обязательным пунктом проверки для CE. Таким образом, многие производители будут игнорировать его, когда будут обращаться за сертификатом CE. Но это отражает, как долго маска/респиратор может функционировать.
Рекомендуется менять новую маску через 4-6 часов использования; как указывалось ранее, эффективность фильтрации с течением времени становится все ниже и ниже.
Если маска или респиратор не могут пройти нагрузочный тест, они обычно функционируют всего один час и почти не отличаются от марли.
- Многие отчеты CE также не загружают тестовые данные.
- Даже квалифицированные маски можно использовать только в течение 4-6 часов, и их следует вовремя заменять.
- Большое количество неквалифицированных масок действует менее 1 часа, что эквивалентно их не ношению.
2.5 Срок годности маски
Чтобы проверить срок годности маски и ее способность противостоять суровым условиям, будет проведен тест на старение.
Испытываемые образцы сначала будут помещены под 70 градусов на 72 часа. После завершения первого этапа тестируемый образец будет помещен в холодную среду еще на 12 часов. Все это делается для ускорения теста. Затем его исследуют на сопротивление дыханию, эффективность фильтрации и нагрузочный тест.
3. Материалы лицевой маски
3.1 Ткань, выдувная из расплава
Ткань, выдуваемая из расплава, необходима для лицевой маски и определяет ее качество.
Маска для лица является своего рода сеткой для вашего лица, и сетка «сетки» должна быть маленькой, чтобы внутрь не попали плохие вещи. В отличие от других тканей, мельтблаун представляет собой штифты из очень тонких волокон (диаметром около 0,5-10 микрометров), уложенные друг на друга. Тем не менее, это не плотное плетение, и воздух может проходить быстро, но вирусы и другие частицы проходят с трудом. Удерживает электростатический заряд и значительно повышает эффективность фильтрации. Ткань, полученная методом выдувания из расплава, необходима для маски для лица и определяет ее характеристики.
- Цена на мелтблаун разного качества может отличаться в 100 раз
- Ткань мельтблаун определяет верхний предел защитного действия маски.
3.2 Нетканый материал и хлопок горячего воздуха ES
Основная конструкция лицевой маски или респиратора состоит из нетканого материала снаружи, тканого материала, полученного методом выдувания из расплава, и нетканого материала внутри.
Внешний нетканый материал является водонепроницаемым и может защитить мельтблаун. Внутри нетканый материал очень мягкий и удобный, потому что он непосредственно касается кожи лица.
Некоторые производители добавляют еще один слой хлопка горячего воздуха ES между внешним нетканым материалом и тканым мельтблауном при изготовлении масок, особенно для респираторов с высокими стандартами защиты.
Хлопок ES или хлопок горячего воздуха ES представляет собой композитное волокно, которое является мягким, впитывающим влагу и может лучше формировать респиратор.
- Основной фильтрующий материал
- Внешний нетканый материал водонепроницаемый, гарантированная производительность сварки
- Подходит для внутреннего слоя нетканого материала, контактирующего с кожей
- Увеличьте прямолинейность и форму маски
- Блокировать влагу и защищать фильтрующий материал
3.3 Ушные петли/завязки
Ушная петля и завязки маски также являются важными аксессуарами. С использованием ушных петель и завязок маска может лучше соответствовать нашему лицу и работать лучше.
Чем шире ушная петля/галстук, тем комфортнее вам будет их носить.
3.4 Полоски переносицы для маски
Есть два типа полосок переносицы, используемых в производстве лицевых масок. Один изготовлен из алюминия и всегда наносится на внешний слой маски, что вы можете наблюдать. Другой тип сделан из пластика и очень тонкой металлической проволоки. Эти полоски переносицы вставляются между внутренними слоями маски. Вы не можете увидеть это напрямую и можете почувствовать, если прикоснетесь к маске.
Обе полоски имеют одинаковую функцию: плотно прилегают к носу и уменьшают протечки. Независимо от типа полос, они должны иметь правильную форму и как можно меньше отскакивать.
- Полоски переносицы улучшают посадку носа и уменьшают утечку
- Высококачественные полоски переносицы должны иметь форму, уменьшающую отскок.
- Внешние и внутренние перемычки работают одинаково
- Нормальный край внешней переносицы очень гладкий, и риск травмы отсутствует.
4. Производство индивидуальных защитных масок.
Обычно производитель не производит сырье для маски самостоятельно (в том числе нетканый материал, мельтблаун, ушные петли и др.), а покупает его у других. Основные этапы изготовления состоят из складывания ткани слой за слоем, вставки полоски переносицы, вырезания формы и наложения ушных петель/завязок.
- Сырье определяет верхний предел маски, а производственный процесс поддерживает нижний предел маски.
- Производственный процесс - это овладение материальным напряжением, которое связано с машиной, но та же машина может иметь большой разрыв.
- Производственный процесс также включает в себя контроль взаимодействия сырья, транспортной упаковки и условий хранения и т.д.
- Качественные производители произведут небольшую доработку машины для изготовления масок, а старшие мастера проконтролируют ее в любое время.
- Высококачественные производители будут использовать профессиональное оборудование для проведения выборочных тестов в любое время, чтобы убедиться в уровне мастерства.
Мы предлагаем различные решения для индивидуальных масок и респираторов. Рисунок, цвет и упаковка могут быть настроены в соответствии с вашими потребностями.
5. Как отличить квалифицированную маску с маркировкой СЕ от подделки
- Проверьте внешний вид маски. На маске необходимо напечатать обозначение, классификацию, спецификацию стандарта и знак CE с номером уполномоченного органа.
- Проверьте, может ли нотифицированный орган выдавать сертификаты СЕ. Не все уполномоченные органы могут выдавать сертификаты CE для маски, поскольку они должны соответствовать областям, разрешенным CE. Внесите 4-значный номер нотифицированного органа в базу данных, затем найдите его, чтобы узнать, разрешены ли они законодательством (ЕС) 2016/425 Средства индивидуальной защиты. Нажмите на законодательство и посмотрите, есть ли какие-либо подробности о «респираторе». Если да, то они могут выдать сертификаты.
- Проверьте, не является ли сертификат CE действительным или нет. Чтобы проверить отчет CE, вам необходимо войти на официальный сайт нотифицированного органа. Затем вы можете ввести количество сертификатов или тестовых номеров, если они предлагают онлайн-проверку. В противном случае вам нужно позвонить им или написать им по электронной почте.
Worldbrace поставляет различные виды масок и респираторов от проверенных и квалифицированных производителей. С момента вспышки COVID-19 мы поставили миллиарды масок и респираторов в Европу и США. Чтобы гарантировать качество маски, каждая поставляемая партия проверяется нашим отделом контроля качества на месте. Свяжитесь с нами, чтобы найти решение для индивидуальной маски и респиратора.
Russian 
English 
French 
German 
Spanish 
Portuguese 
Arabic