O guia definitivo para máscara facial personalizada
1. Tipos de máscaras faciais
1.1 O que é uma máscara facial?
A máscara facial é um dispositivo de proteção individual que cobre o nariz e a boca. Inclui máscaras cirúrgicas, máscaras de procedimento, máscaras de isolamento e assim por diante.
1.2 Tipos de máscaras diferentes
De acordo com o uso das máscaras, elas podem ser divididas em três tipos principais, máscara para uso médico, máscara para uso diário e máscara para uso industrial.
1.3 Padrões para diferentes máscaras em diferentes regiões
Regiões | Máscara para uso não médico | máscara para uso médico |
China | Continente- GB 2626-2019 Continente – GB/T 32610-2016《Especificação técnica da máscara de proteção diária》 Taiwan – CNS 14755-2003 Taiwan – CNS 14756-2003 | Continente – GB 19083-2010《Requisitos técnicos para máscara facial de proteção para uso médico》 Continente – AA 0469-2011《Máscara Cirúrgica》 Continente – YY/T 0969-2013《Máscara facial médica de uso único》 Taiwan – CNS 14774-2003 |
NÓS | CFR 42-84-1995《Guia NIOSH para a seleção e uso de respiradores particulados》 | ASTM F2100-2019《Especificação padrão para desempenho de materiais usados em máscaras faciais médicas》 |
Europa | EN 149-2001+A1-2009《Dispositivos de proteção respiratória – Meias-máscaras filtrantes para proteção contra partículas – Marcação de teste de requisitos》 | 14683-2019《Máscaras médicas – Requisitos e métodos de teste》 |
Japão | JIS T 8151-2018《Respiradores particulados》 |
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Coreia do Sul
| KS M 6673-2008《Respiradores contra poeira》 |
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Austrália | AS/NZS 1716-2012《Dispositivos de proteção respiratória》 |
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1.3 Máscara Descartável vs Respirador Dobrável
As máscaras descartáveis geralmente se referem a máscaras em formato de tecido liso, incluindo máscaras cirúrgicas e descartáveis não esterilizadas. A máscara de dobra plana clássica consiste na maioria das máscaras descartáveis, bem como máscaras de pano, incluindo máscara médica descartável e máscara cirúrgica.
O respirador dobrável tem uma variedade de formas, com formas típicas de máscara de dobra plana, máscara em forma de xícara e máscara em forma de peixe.
Comparando a eficiência protetora do antivírus, um respirador dobrável é várias vezes mais do que a máscara descartável padrão.
1.4 FFP2 VS N95 VS KN95
Além da máscara descartável e da máscara cirúrgica, FFP2, N95 e KN95 são os principais tipos de máscaras populares no mercado. São três tipos diferentes de máscaras, mas com eficiência protetora semelhante.
- FFP2, CE marcado por organismo de notificação autorizado
Para garantir a circulação no mercado europeu, todas as máscaras FFP2 precisam ser marcadas pela CE por um organismo notificado autorizado, o que exige um relatório de teste da máscara (Módulo B) e um relatório de auditoria de fábrica (Módulo C2 ou Módulo D).
A máscara FFP2 deve ser testada de acordo com EN149 antes de obter o Módulo B. Um dos testes primários é o teste de filtração. Requer que a máscara seja testada com NaCl e agente de óleo de parafina, e o desempenho deve ser superior a 94% eficiente.
Comparado com o Módulo D, o Módulo C2 é mais fácil de ser alcançado pelo fabricante. Módulo C2 significa o procedimento para a verificação anual do produto. Durante este procedimento, as máscaras serão amostradas e testadas aleatoriamente, e outros documentos escritos são solicitados a serem apresentados ao órgão notificado. A máscara pode receber a marcação CE se obtiver o Módulo B porque não é necessária uma auditoria de fábrica.
No entanto, uma auditoria de fábrica é necessária para o Módulo D. O Módulo D refere-se ao procedimento de conformidade de garantia de qualidade da produção. Muitas coisas serão examinadas durante uma auditoria para garantir que as máscaras sejam qualificadas e fabricadas de acordo com o regulamento.
- N95, certificado pelo NIOSH e registrado pela FDA
Um N95 qualificado deve ser testado e aprovado pelo NIOSH e monitorado pelo FDA.
NOISH, Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional, é responsável pelo teste e aprovação de respiradores. A FDA está encarregada de monitorar os respiradores. Portanto, se você deseja vender respiradores N95 nos Estados Unidos, precisa obter o relatório de teste aprovado pelo NIOSH e se registrar no FDA。
O N95 só é solicitado a ser testado com o agente de NaCl, e o desempenho deve atingir 95%. Uma auditoria de fábrica também é obrigatória antes da aprovação da NOISH.
- KN95
KN 95 é um padrão nacional para máscara de proteção na China, semelhante ao N95 e FFP2
FFP3 | FFP2 | N95 | KN95 | |
Eficiência de Filtração | 99% | 94% | 95% | 95% |
Regiões | Europa | Europa | Estados Unidos | China |
Regulamento | EN 149-2001 | EN 149-2001 | NIOSH CFR 42-84 | GB19083—2010 |
Parte Emissora | Organismo notificado | Organismo notificado | FDA | |
Agente de teste | NaCl, óleo de parafina | NaCl, óleo de parafina | NaCl | NaCl |
Monitorar Parte | FDA |
A tabela resume as semelhanças e diferenças
MÁSCARA FACIAL FFP2
Teste de NaCl e óleo de parafina >94%
N95 MÁSCARA FACIAL
Teste de NaCl ＞ 95%
MÁSCARA FACIAL KN95
Teste de NaCl ≥ 95%
1.5 FFP2 VS FFP3
Comparando as máscaras FFP2 e FFP3, a FFP2 é mais confortável de usar devido à menor eficiência respiratória. No entanto, o desempenho protetor do FFP3 é três vezes maior do que o FFP2, que poderia até ser usado em usinas nucleares.
MODELO | Transmissibilidade máxima do agente aerossol | Eficiência de Filtração | |
NaCl（Resistência sem óleo） % | Óleo de parafina (resistência a óleo) % | ||
FFP1 | 20 | 20 | 80% |
FFP2 | 6 | 6 | 94% |
FFP3 | 1 | 1 | 99% |
1.6 Máscara Cirúrgica VS Máscara Descartável
- Mesma eficácia protetora.
- A máscara cirúrgica precisa ser esterilizada, o que não é necessário para uma máscara descartável normal
- Um teste de respingo de sangue é obrigatório para máscaras cirúrgicas, não para máscaras descartáveis.
- Os preços das máscaras cirúrgicas são várias vezes superiores aos das máscaras descartáveis.
Nota: As máscaras cirúrgicas devem ser esterilizadas. Atualmente, a grande esterilização utiliza epóxi etano com densidade de 400g/L. Como o epóxi etano é inflamável e explosivo, as máscaras cirúrgicas não podem ser enviadas assim que forem esterilizadas. Eles precisam ser armazenados por 7 a 14 dias até que a densidade do epóxi etano caia para o nível de segurança.
1.7 Máscara de Amarração VS Máscara de Presilha
Máscaras e respiradores podem ser divididos em dois tipos tipo tie-on, e outro é ear-loop.
- máscara de orelha
É fácil de usar, pois não precisa amarrar atrás da cabeça. No entanto, vazamentos acontecem facilmente no local do nariz, queixo e bochechas. Além disso, sua orelha pode doer se o tamanho não se encaixar muito bem.
- máscara de amarrar
É um pouco difícil de usar e pode demorar um minuto se você não estiver familiarizado com esse tipo de máscara, pois é necessário amarrar os laços atrás da cabeça.
A proteção eficaz é o objetivo principal do uso de máscaras. Em comparação com uma máscara de orelha, uma máscara de amarrar se ajusta melhor ao seu rosto, além de ter um desempenho protetor. Portanto, é adequado para uso na maioria das situações e especialmente em lugares lotados.
Ear-loop para baixo risco
Máscara facial tipo argola adequada para situações de baixo risco. Recomenda-se usá-lo com um gancho para aliviar a dor de ouvido
Máscara Tie-on para alto risco
Máscara facial de amarrar adequada para situações de alto risco. Em áreas densamente povoadas, como metrôs e aeroportos, use-os por muito tempo
1.8 Respirador VS dobrado em forma de xícara versus bico de pato
De acordo com a forma dos respiradores, eles podem ser divididos nos três tipos a seguir, dobrados, em forma de copo e em forma de bico de pato.
2. Principais itens de teste de todas as máscaras e respiradores
2.1 Taxa de vazamento
A taxa de vazamento refere-se ao vazamento de ar causado pela má vedação da máscara, que não pode ser totalmente filtrada.
Você se sente confuso se usar óculos com a máscara? É porque algum ar vazou do lado da máscara e não pode ser filtrado. Portanto, o vazamento interno total é para examinar quanto ar será respirado, mas sem filtragem, o que é uma característica importante de uma máscara qualificada.
Quanto maior a taxa de vazamento interno, pior será o desempenho. Tantas máscaras “confortáveis” não podem passar no teste de vazamento interno total e não podem protegê-lo do vírus.
A parte da esponja pode resolver significativamente o vazamento de ar da máscara.
- Muitas das chamadas máscaras “confortáveis” são porque a taxa de vazamento excede o padrão e são muito “respiráveis”;
- Ao usar uma máscara, os óculos embaçados e gripe nas bochechas são sinais de vazamento de ar;
- O vazamento da máscara reduzirá significativamente o efeito protetor e aumentará muito o risco de infecção, por isso devemos fazer o possível para evitá-lo!
2.2 Eficiência da filtragem
A eficiência da filtragem é o item mais importante para uma máscara. O teste de Eficiência de Filtração de Partículas (PFE) é obrigatório para todas as máscaras, e o teste de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) só será necessário se a máscara for para uso médico.
Durante a pandemia, o BFE não é tão importante para o nosso dia a dia porque o coronavírus é 1000 vezes menor que a bactéria. No entanto, é o PFE que precisamos prestar atenção porque os aerossóis espalham o coronavírus.
A eficiência de filtragem de uma máscara ficará cada vez menor com o passar do tempo. Portanto, seria melhor usar uma nova máscara a cada 4 horas. Quando for ficar exposto em público por muito tempo, por exemplo, em viagens de longa distância, você deve escolher máscaras com alto PFE.
PFE = Eficiência de Filtração de Partículas
BFE = Eficiência de Filtração Bacteriana
2.3 Resistência respiratória
A resistência à respiração determina o quão confortável você usa a máscara facial. Quanto menor for, mais confortável você se sentirá. Como mencionado acima, o ar vazará pela lateral da máscara; portanto, nem sempre é com pouca resistência à respiração quando você se sente bem com a máscara. Às vezes é porque a máscara não se ajusta bem ao seu rosto.
Não é bom resistência muito grande ou muito pequena. Deve seguir o padrão nacional de diferentes países e regiões.
- Com base na garantia da eficiência da proteção, quanto menor a resistência, mais suave a respiração e mais confortável de usar;
- Usar uma máscara confortável pode não significar necessariamente baixa resistência ou vazamento de ar;
- A melhor forma de testar é colocar a máscara na boca, inspirar e expirar, e sentir a resistência;
- O enchimento, o tecido fundido e o processo de produção determinam a resistência da máscara.
2.4 Teste de carga
O teste de carregamento não é um item de teste necessário para CE. Assim, muitos fabricantes irão ignorá-lo quando solicitarem um certificado CE. Mas reflete por quanto tempo a máscara/respirador pode funcionar.
Recomenda-se trocar uma nova máscara após usá-la por 4-6 horas; como afirmado anteriormente, a eficiência da filtragem fica cada vez menor com o passar do tempo.
Se a máscara ou respirador não passar no teste de carga, geralmente funciona por apenas uma hora e é quase o mesmo que uma gaze.
- Muitos relatórios CE também não carregam dados de teste
- Mesmo máscaras qualificadas só podem ser usadas por 4-6 horas e devem ser substituídas a tempo
- Um grande número de máscaras não qualificadas são eficazes por menos de 1 hora, o que equivale a não usá-las
2.5 Prazo de validade da máscara
Para testar a vida útil da máscara e sua capacidade de resistir a ambientes hostis, será realizado um teste de envelhecimento.
As amostras testadas serão primeiro colocadas sob 70 graus por 72 horas. Terminada a primeira etapa, a amostra testada será colocada em ambiente frio por mais 12 horas. Tudo isso é feito para acelerar o teste. Em seguida, serão examinados a partir da resistência respiratória, eficiência de filtração e teste de carga.
3. Materiais da máscara facial
3.1 Tecido fundido por sopro
O tecido fundido é essencial para a máscara facial e determina a qualidade da máscara.
A máscara facial é uma espécie de rede no seu rosto, e a malha da “rede” precisa ser pequena, para que coisas ruins não entrem. Ao contrário de outros tecidos, o tecido fundido é um pino de fibra extremamente fina (diâmetro de cerca de 0,5-10 micrômetros) empilhados uns sobre os outros. No entanto, não é um tecido apertado e o ar pode passar rapidamente, mas vírus e outras partículas são difíceis de passar. Ele mantém uma carga eletrostática e aumenta significativamente a eficiência da filtragem. O tecido fundido é essencial para a máscara facial e decide o desempenho da máscara.
- O preço do tecido fundido de diferentes qualidades pode ser 100 vezes diferente
- O pano Meltblown determina o limite superior do efeito protetor da máscara
3.2 Não-tecido e algodão de ar quente ES
A construção básica de uma máscara facial ou respirador é não tecido externamente, tecido soprado por fusão e não tecido interno.
O não tecido externo é à prova d'água e pode proteger o tecido fundido. O não tecido interno é muito macio e confortável porque toca diretamente a pele do rosto.
Alguns fabricantes adicionam outra camada de algodão de ar quente ES entre o não tecido externo e o tecido fundido ao fazer máscaras, especialmente para os respiradores com altos padrões de proteção.
O algodão ES, ou algodão de ar quente ES, é uma fibra composta que é macia, absorve a umidade e pode moldar melhor o respirador.
- Material de filtro de uso principal
- Tecido não tecido externo à prova d'água, desempenho de soldagem garantido
- Adequado para tecido não tecido de camada interna, entre em contato com a pele
- Aumente a retidão e a forma da máscara
- Bloqueie a umidade e proteja o material do filtro
3.3 Presilhas / Laços
Presilhas e presilhas da máscara também são acessórios importantes. Com o uso de presilhas e presilhas, uma máscara pode se ajustar melhor ao nosso rosto e funcionar melhor.
Quanto mais larga a presilha/gravata, mais confortável você se sentirá ao usá-la.
3.4 Tiras de ponte nasal para máscara
Existem dois tipos de tiras de ponte nasal usadas na produção de máscaras faciais. Uma é de alumínio e é aplicada sempre na parte externa da máscara, que vocês podem observar. Outro tipo é feito com plástico e um fio de metal bem fino. Essas tiras de ponte nasal são inseridas entre as camadas internas da máscara. Você não pode vê-lo diretamente e pode senti-lo se tocar na máscara.
Ambas as tiras têm a mesma função que se ajusta perfeitamente ao nariz e reduz o vazamento. Não importa o tipo de tira, elas devem ser bem modeladas e rebater o mínimo possível.
- As tiras da ponte do nariz aumentam o ajuste do nariz e reduzem o vazamento
- Tiras de ponte de nariz de alta qualidade devem ser moldadas para reduzir o rebote
- Tiras de ponte externa e interna funcionam da mesma forma
- A borda normal da ponte externa do nariz é muito lisa e não há risco de lesão
4. Fabricação das máscaras de proteção individual
Normalmente, o fabricante não produz as matérias-primas da máscara por conta própria (incluindo tecido não tecido, tecido fundido por sopro, presilhas de orelha e outros), mas compra de terceiros. As etapas de fabricação do núcleo consistem em dobrar o tecido camada por camada, inserir a tira da ponte do nariz, cortar a forma e aplicar presilhas/laços.
- A matéria-prima determina o limite superior da máscara e o processo de produção mantém o limite inferior da máscara
- O processo de produção é o domínio do estresse do material, que está relacionado à máquina, mas a mesma máquina também pode ter uma grande lacuna
- O processo de produção também inclui o controle da interação entre matérias-primas, embalagem de transporte e condições de armazenamento, etc.
- Fabricantes de alta qualidade farão uma pequena personalização da máquina de máscara e os mestres seniores a controlarão a qualquer momento.
- Fabricantes de alta qualidade usarão equipamentos profissionais para realizar testes aleatórios a qualquer momento para garantir o nível de habilidade
Oferecemos uma variedade de soluções para máscaras e respiradores personalizados. Padrão, cor e embalagem podem ser personalizados e atender às suas necessidades.
5. Como distinguir uma máscara qualificada com marcação CE e falsas
- Verifique a aparência da máscara. É obrigatório imprimir na máscara a designação, classificação, especificação da norma e a marca CE com o número do organismo notificado.
- Verifique se o organismo notificado pode emitir os certificados CE. Nem todos os organismos notificados podem emitir os certificados CE para uma máscara porque precisam cumprir os escopos autorizados pela CE. Coloque o número de 4 dígitos do organismo notificado no banco de dados e, em seguida, pesquise para ver se eles estão autorizados com a legislação de (UE) 2016/425 Equipamentos de proteção individual. Clique na legislação e veja se há algum detalhe sobre o “respirador”. Se sim, eles podem emitir os certificados.
- Verifique se o certificado CE está inválido ou não. Para verificar o relatório do CE, você precisa entrar no site oficial do órgão notificado. Em seguida, você pode inserir o número dos certificados ou números de teste, se eles oferecerem verificação online. Caso contrário, você precisa ligar para eles ou escrever um e-mail.
A Worldbrace fornece diferentes tipos de máscaras e respiradores de fabricantes confiáveis e qualificados. Fornecemos bilhões de máscaras e respiradores para a Europa e os Estados Unidos desde o surto de COVID-19. Para garantir a qualidade da máscara, cada lote enviado é inspecionado por nosso departamento de controle de qualidade no local. Contacte-nos para encontrar a solução para a sua máscara e respirador personalizados.
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